Über uns

Unsere Mission

Digitale Sicherheit und Compliance

DigaSec Solution ist darauf spezialisiert, Unternehmen im regulierten Umfeld durch erstklassige IT-Beratung und Lösungen für Datenschutz und Informationssicherheit zu unterstützen.

25 Jahre IT-Expertise:
Ihr Partner für Compliance im regulierten Pharma-Umfeld

In einer Branche, in der Präzision und Sicherheit über Erfolg entscheiden, ist Erfahrung durch nichts zu ersetzen.
Mit 25 Jahren Expertise in der IT-Beratung für das regulierte Pharmaumfeld unterstützen wir Unternehmen dabei, technologische Innovationen mit den strengsten regulatorischen Standards in Einklang zu bringen.

Unsere Kernkompetenzen für Ihren Vorsprung:

Informationssicherheit & Zertifizierung:
Wir begleiten Sie sicher durch komplexe Audits und Implementierungen nach:
ISO/IEC 27001 sowie bei der Umsetzung der neuen Anforderungen durch die NIS-2 Richtlinie.
Als Experten für kritische Infrastrukturen stellen wir sicher, dass Ihre Systeme nicht nur resilient, sondern auch vollumfänglich compliant sind.

Datenschutz in der Life-Science-Branche:
Wir beherrschen die spezifischen Anforderungen der DSGVO im Pharma-Sektor – von klinischen Studien bis hin zur sensiblen Datenverarbeitung in der Produktion.

Digitale Gesundheitsanwendungen (DIGA):
Wir führen Hersteller erfolgreich durch das BfArm-Prüfverfahren. Unsere Beratung deckt die gesamte Bandbreite der IT-Sicherheits- und Datenschutzvorgaben ab, die für eine Aufnahme in das DiGA-Verzeichnis zwingend erforderlich sind.

Regulierte IT-Infrastrukturen:
Ob GxP-Compliance oder Validierung computergestützter Systeme (CSV) –
Wir verstehen die Schnittstelle zwischen moderner IT-Architektur und den gesetzlichen Anforderungen im Gesundheitswesen.

Warum wir?
Wir bieten keine Standardlösungen von der Stange. Unsere langjährige Erfahrung ermöglicht es uns, die „Sprache“ der Aufsichtsbehörden zu sprechen und gleichzeitig praxisnahe, skalierbare IT-Strategien für Ihr Unternehmen zu entwickeln.